Retiran del mercado un antibiótico para bebés

09 de noviembre de 2010

Se trata de "Klonalmox / Amoxicilina - Acido clavulánico", suspensión pediátrica.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) retiró del mercado lotes del medicamento "Klonalmox / Amoxicilina - Acido clavulánico", presentado como suspensión pediátrica, que elabora la firma Klonal S.R.L.




Los lotes retirados son los U2901, U2902 y U2903, con vencimiento el 05/2011, y U2001, U2002 y U2003 con vencimiento el 10/2011.




El Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT advirtió que en un lote del producto mencionado "existían discrepancias en la información sobre la concentración del ingrediente farmacológicamente activo, lo que podría conducir a una dosificación errónea al momento de la administración del producto".




Por dicha advertencia, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, procedió a realizar la inspección correspondiente a la firma elaboradora constatándose la existencia de los hechos mencionados en los lotes descriptos.




La ANMAT recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades pertenecientes a los lotes en cuestión.